STATYSTYKI
Logowań: 3165683
W tym dziś: 31
Zamówienia: 124
Rezerwacje: 5663
Komentarze: 3069
Przypisany awatar: 2172
Wysłanych SMSów: 12260
Karty z QRCode: 13032
Wypożyczenia z e-platformy
e-booki: 23176
e-audiobooki: 1718
e-prasa: 3898
Schowki (łącznie): 91330
Największy schowek: 7520
Korzystających z nich: 8212
Aplikacja moblina
e-Biblioteka MATEUSZ
Logowań na konto: 55454
Prolongat pozycji: 14608
Przeszukań po kodzie: 579
Rejestracja produktów leczniczych
Czytelnik otrzymuje rzetelną analizę zalet i cech ujemnych wszystkich stosowanych w państwach UE procedur rejestracji produktów leczniczych. Wszystko to sprawia, że omawiana książka stanowi nie tylko wartościową pomoc dydaktyczną, ale może również stanowić punkt wyjścia do pogłębionych badań nad istotą i rolą przepisów prawa unijnego w procesie rejestracji produktów leczniczych.Z recenzji prof. dr hab. Jana Pawła Tarno
| Odpowiedzialność: | Agnieszka Suławko-Karetko (red.), Jacek Grzegorz Będkowski, Beata Anna Klimkowska. |
| Seria: | Prawo dla Firm |
| Hasła: | Leki - prawo - Polska Leki - prawo - Unia Europejska Farmacja - prawo |
| Adres wydawniczy: | Warszawa : Wydawnictwo C. H. Beck, 2010. |
| Opis fizyczny: | XVII, [1], 165 s. : il. ; 22 cm. |
| Uwagi: | Bibliogr. s. XI-XIV. Indeks. |
| Skocz do: | Dodaj recenzje, komentarz |
- RYS HISTORYCZNY REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
- 1. Wstęp
- 2. Ustawa z 6.9.2001 r. - Prawo farmaceutyczne
- 2.1. Pierwsza nowelizacja - "nowela Corhydronowa"
- 2.2. Druga nowelizacja - "mała nowela"
- 2.3. Trzecia nowelizacja - "duża nowela"
- 2.4. Projekt czwartej nowelizacji
- SYSTEMATYKA ŹRÓDEŁ PROCEDUR REJESTRACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
- 1. Wstęp
- 2. Prawo krajowe
- 2.1. Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej
- 2.2. Ratyfikowane umowy międzynarodowe
- 2.3. Ustawy
- 2.4. Rozporządzenia krajowe
- 3. Prawo wspólnotowe
- 3.1. Rozporządzenia
- 3.2. Dyrektywa
- 3.3. Decyzje
- 3.4. Wytyczne (Guidelines)
- 3.5. Zalecenia i opinie
- 3.6. Farmakopea {Pharmacopoeia)
- 3.7. Doradztwo naukowe {Scientific advice; SWAP)
- BADANIA KLINICZNE
- 1. Badania kliniczne z udziałem dorosłych
- 2. Badania kliniczne z udziałem dzieci
- PROCEDURY
- 1. Procedura Centralna (CP)
- 1.1. Przebieg Procedury Centralnej
- 2. Procedura Wzajemnego Uznawania (MRP)
- 2.1. Przebieg Procedury Wzajemnego Uznawania
- 3. Procedura Zdecentralizowana (DCP)
- 3.1. Przebieg Procedury Zdecentralizowanej
- 3.2. Procedura wyjaśniająca
- 4. Procedura Narodowa (NP)
- 4.1. Przebieg Procedury Narodowej
- 4.2. Postępowanie Narodowe wszczynane z urzędu
- 5. Zmiana danych objętych pozwoleniem
- REJESTRACJA SZCZEPIONEK
- 1. Wprowadzenie
- 2. Zarys historyczny
- 3. Proces rejestracji
- 3.1. Podstawa prawna
- 3.2. Procedura
- 3.3. A/H1N1 pandemiczne szczepionki zarejestrowane w 2009 r.
- BADANIA i WYNIKI
- 1. Proces przygotowania ankiety
- 2. Metodologiai analiza
Zobacz spis treści
Sprawdź dostępność, zarezerwuj (zamów):
(kliknij w nazwę placówki - więcej informacji)